PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類英國格拉斯哥大學的Keith Muir教授對中風患者進行干細胞治療的研究試驗。共有9名患者參與了這項小規(guī)模的研究試驗,其中五位因為中風而出現(xiàn)嚴重肢體運動不便的患者在接受向自己大腦注射干細胞后出現(xiàn)了病情好轉的跡象。
生物治療是一個廣泛的概念,涉及一切應用生物大分子進行治療的方法,種類十分繁多。上述提到的就是一個典型的用干細胞治療中風患者的生物治療案例。
生物治療的優(yōu)勢
近年來,作為生物治療及生物技術藥物研發(fā)源頭創(chuàng)新的前沿生物技術與基礎研究正在取得重大突破,如基因組學、蛋白質組學、信號通路、結構生物學、干細胞與發(fā)育、以及疾病的分子機理研究等。與傳統(tǒng)方法相比,生物治療的針對性更,而且安全無毒副作用。生物治療及生物技術藥物已經(jīng)在一些難治之癥治療中發(fā)揮越來越重要的作用,有很好的研究應用和產(chǎn)業(yè)化前景。
如何在前沿生物技術研究與基礎研究領域占據(jù)一席之地,搶占一批生物技術藥物研發(fā)與生物治療制高點,加強源頭創(chuàng)新以及將這些前沿生物技術與基礎研究成果盡快轉化為用于研究治療手段或疾病治療的產(chǎn)品,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,受到各國的高度重視。
迄今為止,美國FDA已批準了100多個生物治療藥物,2011年zui的12種藥物中有6種為生物治療藥物。因此,發(fā)展生物治療或生物治療藥物不僅符合生物醫(yī)學前沿發(fā)展趨勢,也成為保障人民健康的重大國家需求,也是帶動新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和參與競爭的迫切需求。同時也對于保障國家生物安全也具有十分重要的戰(zhàn)略意義。
中國著手開展生物治療研究
生物治療具有前沿與國家重大需求結合、多學科交叉、基礎與研究結合等的特點,將重大疾病機理研究和前沿生物技術轉化到生物治療藥研發(fā)或成熟的研究生物治療方法并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,也是一種典型的轉化醫(yī)學研究模式。近年來,在863計劃、973計劃、985工程和新藥重大專項等的支持下,我國在生物治療源頭創(chuàng)新及治療的關鍵技術等方面已取得了許多重要成果,高等院校已成為研究和創(chuàng)新的主體力量。然而,目前尚存在不少問題,如研究力量分散、各關鍵技術平臺集成、整合和共享不夠;有應用前景的潛在產(chǎn)品向研究應用轉化效率及產(chǎn)業(yè)化能力不高;前沿生物技術和基礎研究相對薄弱,并且與生物治療關鍵技術或生物治療藥物研發(fā)銜接不夠,有應用前景的原創(chuàng)性成果還較少等問題。
為促進協(xié)同創(chuàng)新體系建設,由四川大學發(fā)起,聯(lián)合清華大學、北京協(xié)和醫(yī)學院/中國醫(yī)學科學院、南開大學等在生物治療領域有很強創(chuàng)新能力的重點高校,在四川大學召開了“協(xié)同創(chuàng)新"研討會,就協(xié)同創(chuàng)新機制、協(xié)同創(chuàng)新內(nèi)容等進行了深入研討。確定了由四川大學牽頭,清華大學、北京協(xié)和醫(yī)學院/中國醫(yī)學科學院和南開大學參與,組建“生物治療協(xié)同創(chuàng)新中心",按照“一個中心、五個平臺"的整體構架建設,五個平臺分別為干細胞與組織修復研究平臺、基因與免疫治療研究平臺、前沿生物技術與疾病機理研究平臺、生物治療研究前及研究轉化研究平臺和靶向藥物治療研究平臺。目前,四所高校已就協(xié)同創(chuàng)新中心的構建模式、運行機制等達成并簽了多個協(xié)議。中心已投入建設經(jīng)費上億元用于人才引進、科研用房改善和儀器設備更新。
政府對生物研究治療領域的重視力度和投入力度的加大,對提高生物治療的研究產(chǎn)出和治療水平具有重要的意義。生物治療將會成為一個進展更加迅速的新興研究領域,成為研究治療疾病的重要綜合措施之一。
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