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產(chǎn)品分類(lèi)新甲狀腺眼病藥物影響聽(tīng)力
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院眼科助理教授Andrea Lora Kossler是該研究的資深作者。她和其他研究人員指出,teprotumumab是治療甲狀腺疾病的有效方法,但與所有治療方法一樣,存在已知的風(fēng)險(xiǎn),包括聽(tīng)力障礙。作者旨在更好地了解聽(tīng)力損失的風(fēng)險(xiǎn),并建議進(jìn)行測(cè)試以降低這種風(fēng)險(xiǎn)。
甲狀腺眼病是一種自身免疫性疾病,其中眼后的眼部肌肉和脂肪組織發(fā)炎。癥狀可能包括眼睛干澀,流淚,紅色或凸起,“凝視”,復(fù)視,閉眼困難和視力問(wèn)題。它主要與格雷夫斯氏病引起的甲狀腺活動(dòng)過(guò)度有關(guān)。
華盛頓-內(nèi)分泌學(xué)會(huì)年會(huì)ENDO 2021上進(jìn)行的一項(xiàng)小型研究實(shí)際上比一項(xiàng)先前報(bào)道的患者更多,他們可能會(huì)從一種新的甲狀腺眼病治療藥物teprotumumab(Tepezza)中聽(tīng)到聽(tīng)力下降或聽(tīng)力下降等聽(tīng)力癥狀。
Teprotumumab在2020年1月獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn),是第-一種也是唯-一一種被批準(zhǔn)用于甲狀腺眼病的藥物。在FDA批準(zhǔn)該藥物之前進(jìn)行的兩項(xiàng)研究試驗(yàn)中,有10%的患者報(bào)告了耳科癥狀。這項(xiàng)新研究發(fā)現(xiàn)該比率可能高達(dá)65%。
每三周對(duì)患者進(jìn)行一次治療,總共八次輸液。在眼睛的異常突出(眼球突出),復(fù)視,軟組織炎癥和生活質(zhì)量方面,已顯示出明顯的改善。
為了探討使用teprotumumab治療的患者的聽(tīng)力癥狀的發(fā)生率,研究人員評(píng)估了接受至少四次藥物輸注治療的26名患者。接受詢(xún)問(wèn)時(shí),有17名患者(65%)抱怨耳科癥狀。-常見(jiàn)的癥狀是主觀聽(tīng)力下降(n = 6,23%),耳鳴或耳鳴(n = 7,27%),耳塞感(n = 3,12%)和自發(fā)性聽(tīng)力異常大聲聽(tīng)到一個(gè)人自己的聲音(29%)。平均輸注3.6次后出現(xiàn)耳科癥狀。
在17例具有新的聽(tīng)力癥狀的患者中,有4例出現(xiàn)了新的或惡化的感覺(jué)神經(jīng)性聽(tīng)力損失,這是由于內(nèi)耳毛細(xì)胞受損導(dǎo)致的一種聽(tīng)力損失。3名患者的咽鼓管擴(kuò)張,這種疾病的中耳,鼻后部和喉嚨之間的通道保持開(kāi)放。通常,這些咽鼓管僅偶爾關(guān)閉和打開(kāi),以調(diào)節(jié)耳鼓周?chē)臍鈮?。三個(gè)月后,咽鼓管延緩的癥狀有所改善,但并未*消失。兩名感音神經(jīng)性聽(tīng)力下降患者在1和6個(gè)月時(shí)癥狀有所改善。
作者旨在提高對(duì)耳科癥狀發(fā)生率的認(rèn)識(shí),并建議篩查預(yù)防措施,例如基線(xiàn)聽(tīng)力圖測(cè)試,以更好地了解這種潛在的副作用。停藥后3個(gè)月的隨訪(fǎng)時(shí)間太短,無(wú)法評(píng)估所報(bào)告的耳科癥狀的可逆性。未來(lái)的研究將評(píng)估聽(tīng)力損失和癥狀可逆性的危險(xiǎn)因素。
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